Legge e sicurezza

Stato legale e sicurezza

In breve: Sermorelin è stato un farmaco autorizzato, ma oggi non esiste alcun prodotto autorizzato, e gli atleti non possono usarlo né in gara né fuori gara.

Online il sermorelin viene spesso presentato come un'alternativa naturale all'ormone della crescita. La sua situazione reale è più complessa: un vecchio farmaco su prescrizione con autorizzazioni scadute, oggi disponibile solo attraverso canali particolari.

Autorità regolatorie

Stati Uniti: le approvazioni di Geref sono terminate nel 2009. Nel 2013 la FDA ha stabilito che non era stato ritirato per motivi di sicurezza o efficacia, lasciando spazio alle preparazioni galeniche prescritte da un medico.
Unione europea: al momento nessun medicinale a base di sermorelin è autorizzato. Venderlo con indicazioni sulla salute rientrerebbe nella normativa sui medicinali.
Regno Unito: nessun prodotto a base di sermorelin ha un'autorizzazione dell'MHRA.
Altri paesi: le regole su importazione e detenzione dei peptidi di ricerca variano, quindi è sempre bene verificare la situazione locale.

Sport

L'Agenzia mondiale antidoping inserisce l'ormone di rilascio dell'ormone della crescita e i suoi analoghi, tra cui il sermorelin, nella classe S2 della sua Lista delle sostanze proibite, insieme ad altri ormoni peptidici e fattori di crescita. Il divieto vale sempre, non solo in gara, e i laboratori sono in grado di rilevare il sermorelin nelle urine.

Cosa si sa sulla sicurezza

Negli studi sui bambini e nei piccoli studi sugli adulti, il sermorelin è stato in genere ben tollerato. I problemi segnalati erano soprattutto lievi: arrossamento del viso, fastidio nel punto di iniezione e, in uno studio sugli adulti, un aumento temporaneo dei lipidi nel sangue.

Cosa non si sa

Uso prolungato negli adulti: nessuno studio ha seguito per anni adulti sani che usavano sermorelin.
IGF-1 alto nel tempo: livelli elevati di IGF-1 sono stati associati a rischi per la salute in altri contesti, e non è chiaro quale effetto abbia aumentarli con il sermorelin a lungo termine.
Qualità del prodotto: il materiale attuale non proviene dalla produzione autorizzata originale, e le polveri di grado ricerca non sono prodotte secondo standard farmaceutici.
Chi dovrebbe evitarlo: senza autorizzazione non esiste un foglietto illustrativo ufficiale con avvertenze o controindicazioni.

Un reagente di laboratorio

Il sermorelin di grado ricerca è venduto per esperimenti. Non ha una dose approvata, né supervisione medica, né un sistema per segnalare gli effetti indesiderati.

Conclusione

Il sermorelin ha una vera storia medica, ma non è più un farmaco autorizzato in Europa né negli Stati Uniti. Gli atleti rischiano sanzioni se viene rilevato, e chi lo considera per motivi di salute dovrebbe prima parlarne con un medico.

Questa pagina fornisce informazioni generali e non costituisce consulenza legale.