Geschichte und Entwick­lung

Die Geschichte von Sermorelin beginnt mit einem ungewöhnlichen medizinischen Fall, führt durch zwei Jahrzehnte als zugelassenes Produkt und endet vorerst mit einem leisen Rückzug.

Ein Hormon aus einem Tumor

Forscher vermuteten seit Jahren, dass das Gehirn ein Hormon bildet, das Wachstumshormon freisetzt, doch es kam in so winzigen Mengen vor, dass niemand es isolieren konnte. Der Durchbruch gelang 1982 mit Tumoren der Bauchspeicheldrüse, die eine Akromegalie verursacht hatten, eine Erkrankung mit zu viel Wachstumshormon. Zwei Teams am Salk Institute in Kalifornien, eines unter Roger Guillemin und das andere unter Wylie Vale und Jean Rivier, gewannen das Releasing-Hormon aus diesen Tumoren und klärten seine Struktur auf. Es erwies sich als dasselbe Hormon, das auch das Gehirn bildet.

Gekürzt auf 29

Weitere Arbeiten zeigten, dass die ersten 29 Aminosäuren die volle biologische Wirkung tragen. Diese kürzere Version war einfacher und günstiger herzustellen und wurde zur Grundlage eines Arzneimittels. Das Schweizer Unternehmen Serono entwickelte es unter dem Namen Geref.

Zulassung in den USA

Im Dezember 1990 ließ die US-amerikanische Food and Drug Administration Geref Diagnostic zu, das in Kliniken prüfte, ob die Hypophyse Wachstumshormon freisetzen kann. Im September 1997 folgte die Zulassung einer zweiten Version zur Behandlung von Kindern mit idiopathischem Wachstumshormonmangel und Wachstumsstörung, also von Fällen ohne erkennbare strukturelle Ursache.

Rückzug

2008 teilte EMD Serono, wie das Unternehmen in den USA damals hieß, Ärzten mit, dass es Geref Diagnostic einstellt, weil der Wirkstoff nicht mehr hergestellt wurde. Die Behandlungsversion folgte später im selben Jahr, und die FDA hob beide Zulassungen im Juni 2009 formell auf. Kinder, die eine Behandlung brauchten, wechselten zu Wachstumshormon-Injektionen.

Was danach kam

2013 bestätigte die FDA auf eine Bürgerpetition hin, dass Geref nicht aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit zurückgezogen worden war. Diese Entscheidung ist in den USA wichtig, wo Rezepturapotheken Sermorelin weiterhin auf Rezept herstellen, oft für Erwachsene, die ihren Wachstumshormonspiegel anheben möchten. Anti-Doping-Labore entwickelten unterdessen Tests, um es im Urin nachzuweisen.